近日，濟南市十四部門聯合印發了《濟南市支持創新醫藥高質量發展若干措施（2024年）》，聚焦創新醫藥領域推出了一攬子政策措施，形成了多部門聯合發力、多維度共同支持的發展態勢。6月6日，濟南市政府新聞辦召開新聞發布會，圍繞推動創新醫藥高質量發展有關情況展開介紹。

　　去年全市生物醫藥與大健康產業實現營收2229.6億元

　　生物醫藥與大健康產業是濟南市四大主導支柱產業之一。我市先后出臺了《關于加快生物醫藥與大健康產業高質量發展的若干政策措施》《濟南市生物醫藥與大健康產業高質量發展三年行動計劃（2023—2025年）》等政策文件，為生物醫藥產業發展提供了有力支撐。

　　2023年，全市生物醫藥與大健康產業規模以上企業達到603家，實現營業收入2229.6億元。從產業規模看，現有醫藥制造業規上企業86家、醫療器械制造業規上企業41家。從研發創新看，全市累計藥品批準文號1333個，2—3類醫療企業批件1397個，通過一致性評價藥品279個，均居全省首位。從產業布局看，“雙核雙谷多園”空間布局集群生態持續優化，全市8個重點園區2023年實現營收288.8億元，同比增長11.2%。

　　提出“八個支持”，共33條措施

　　此次出臺的《若干措施》聚焦臨床研究、藥械審批、臨床應用等創新醫藥高質量發展全鏈條，提出“八個支持”，共33條措施。

　　建強載體平臺，支持創新醫藥臨床研究提質增效。加強臨床試驗研究平臺建設，組建5個專病、專科臨床研究聯合體，支持醫療機構打造國家級藥物臨床試驗研究平臺。推動立項審查、倫理審查、合同審查等工作同步開展，將臨床試驗啟動用時壓縮至28周以內。支持研究型醫院建設發展，鼓勵社會資本投資建設研究型醫院，支持其與醫藥企業深度合作開展臨床試驗和成果轉化。

　　優化工作流程，支持創新藥械加速審評審批。擴充創新藥械審評審批資源，爭創藥品審評核查濟南分中心，對創新醫療器械企業實行審評服務前置，提供一站式服務。加速藥品審評檢查，推動濟南市上市藥品“補充申請審評時限”從200日壓縮至60日。提高醫療器械檢驗服務效率，將無源醫療器械平均檢驗時限由90個工作日縮減至60個，有源產品由130個工作日縮減至90個。支持特醫食品及醫美產業發展，特醫食品每個批件獎勵100萬元、最高獎勵300萬元；成功上市的自主創新醫美抗衰產品每個獎勵10萬元、最高50萬元。

　　強化保障機制，支持創新醫藥臨床應用。推動醫療機構結合自身情況合理配備使用藥品，推動藥事會規范化、制度化。加強企業藥械集采業務培訓，用好創新醫療藥械掛網綠色通道機制，協助實現快速掛網。鼓勵醫療機構配備使用創新藥械并按規定給予獎勵，推進創新藥械“隨批隨進”。支持創新藥械研發與推廣，對承諾落地本市生產的創新產品給予一定獎補，鼓勵開展中成藥增加適應癥的二次開發研究，支持在本市建立創新藥械應用培訓中心和研發中心。

　　加強配套服務，支持創新醫藥應用渠道拓展。動態調整“齊魯保”特藥清單，將更多創新藥納入保障范圍。鼓勵創新藥械納入商業保險，引導保險公司開發覆蓋創新藥械的保險產品，支持企業建立補充醫療保險。支持創新藥品互聯網平臺供應保障，助力產業數字化發展。指導支持醫藥企業參加國家醫保藥品目錄談判，及時做好政策宣講和跟蹤指導。

　　暢通流通渠道，支持創新醫藥開展國際貿易。建立對外交流平臺，加強對藥品出口的技術服務和政策輔導，今年推動7個濟南制造藥品“走出去”。試點“生物醫藥研發用物品”進口“白名單”制度，提升進口便利化程度。優化藥品進口服務，通關抽樣實行“隨來隨檢”，加快建設食品藥品醫療器械創新和監管服務平臺。

　　豐富應用場景，支持健康醫療數據賦能醫藥創新。推進健康醫療數據匯聚共享，確保數據完整性和可追溯性，支持醫藥企業開展數字化轉型。試點住院和門診電子病歷在二級以上公立醫療機構的共享應用，今年力爭覆蓋50家以上，并合規應用于醫藥企業研發工作；打造基于個人精準授權的數據應用場景。探索商業健康保險一站式結算，實現理賠申請與診療過程同步推進。

　　加強金融支撐，支持醫藥企業多元化融資。發揮產業投資基金作用，帶動國有投資平臺及其他社會資本投資，加速產業項目落地和產品上市。加大對醫藥企業的金融支持，提供創業投資、擔保增信、知識產權和股權質押融資、研發貸、醫保易貸等金融產品。加強對醫藥企業資本市場全鏈條服務，實施“企業上市倍增行動計劃”，推動優質醫藥企業多渠道上市融資，根據企業上市進程分階段給予最高1000萬元補助。

　　強化要素保障，支持醫藥企業提升發展質效。強化部門聯合保障機制。進一步發揮市生物醫藥與大健康產業高質量發展專班作用，及時解決存在問題，積極爭取國家政策支持。促進多元化優質產業要素集聚，舉辦山東國際大健康產業博覽會及系列國際性論壇，鏈接全國、全世界的多元化優質產業要素資源等。

　　20余個原料藥全球市場占有率第一

　　從發布會上獲悉，近年來，我市聚焦生物醫藥、中醫藥、醫療器械、醫美抗衰、特醫食品五大領域，形成了從基礎研究、臨床試驗、生產制造、銷售服務到醫療康養較為完整的產業鏈群。

　　培育了一批影響力帶動力強的龍頭骨干企業。我市擁有齊魯制藥、華熙生物、博科控股、福瑞達生物、宏濟堂、銀豐生物等一批龍頭骨干企業。其中，齊魯制藥位列全國醫藥工業百強第5位，華熙生物是全球最大的透明質酸生產研發企業，透明質酸全球市場占有率達到40%以上。

　　打造了一批高能級的研發創新平臺。建設國家級研發平臺12個，省級創新平臺219個，市重點實驗室87家。創新產品國內領先，擁有山東珅諾基藥業生產的淫羊藿素原料藥、齊魯制藥的伊魯阿克片2個1類創新藥。全市累計持有藥品批準文號1333個，2類和3類醫療器械批件1397個，通過一致性評價藥品279個，均居山東省首位。

　　擁有一批市場競爭力強的核心優勢產品。頭孢、巴坦系列等20余個原料藥全球市場占有率第一；22個制劑產品出口國際市場占有率第一，60余個制劑產品國內市場占有率第一。我市擁有73項全國首家或獨家上市產品。

　　形成“雙核雙谷多園”的空間布局。產業布局加速優化，形成了以濟南高新區和濟南國際醫學中心“雙核”引領，世界透明質酸谷和魯中國際生物谷“雙谷”支撐，齊魯制藥生物醫藥產業園等重點園區“多園”并進的發展格局。擁有7個省級以上產業集群，我市將醫藥制造業作為特色優勢產業，獲評工信部消費品工業“三品”戰略示范城市。

　　厚植資源要素富集的產業生態。全市擁有醫學類高校17所，國家級重點學科和臨床重點學科28個，藥物臨床試驗基地30個，為產業創新發展提供了澎湃動能。牽頭成立省會經濟圈生物醫藥產業聯盟，深化產業分工協作，推動省會經濟圈生物醫藥與大健康產業協同發展。